Stabilitas obat adalah pdf free

Obat yang sudah direkonstitusi memiliki batas waktu kestabilannya sehingga perlu diperhatikan lama penyimpanannya. Dec 15, 20 farmasi unpad stabilitas obat kelompok 3. Tujuan dari pengaturan ph ini adalah untuk meningkatkan stabilitas obat. Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat. Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Penyimpanan obat dan bahan medis habis pakai merupakan suatu kegiatan pengaturan terhadap obat yang diterima agar aman tidak hilang, terhindar dari kerusakan fisik maupun kimia dan mutunya tetap terjamin, sesuai dengan persyaratan 2. Teknologi sediaan steril tugas teknologi sediaan semi solid. Pengaruh perubahan ph terhadap stabilitas kimia bahan obat tujuan memahami peran katalis dalam proses pruraian suatu bahan obat dalam bentuk larutan membedakan proses dekomposisi yang terjadi apakah katalisa asambasa umum atau katalisa asambasa spesifik dasar teori terjadinya dekomposisi obat akibat hidrolisis atau solvolisis dari sediaan. Sediaan cair atau kental, mengandung analgetikum dan zat yang mempunyai sifat melepaskan otot atau menghangatkan, digunakan sebagai obat luar. Teori umum stabilitas obat adalah kemampuan obat atau produk untuk mempertahankan sifat dan katakteristiknya agar sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat atau diproduksi. Parasetamol digunakan dalam sebagian resep obat analgetik selesma dan flu. Untuk membuat larutan mendekati isotonis, dapat digunakan medium isotonis atau sedikit hipotonis. Untuk membuat sediaan tablet ekstrak etanol daun stabilitas toksikologik, adalah zat aktif tidak boleh berubah menjadi bahan yang dapat meracuni jaringan lokal dan tidak boleh menunjukkan adanya gejala toksisitas.

Dalam pemberian obat oral,ada beberapa hal yang harus diperhatikan oleh perawat,yaitu adanya alergi terhadap obat yang akan diberikan,kemampuan klien untuk menelan obat,adanya muntah atau diare yang dapat mengganggu absorpsi obat,efek samping obat,interaksi obat dan kebutuhan pembelajaran mengenai obat yang diberikan. Acetaminophen atau parasetamol adalah obat analgetik dan antipiretik yang digunakan untuk melegakan sakit kepala, sengalsengal atau sakit ringan dan demam. Jun 26, 2011 dalam pengembangan suatu bahan obat, selain aktivitas farmakologis, salah satu faktor yang perlu diperhatikan adalah stabilitas bahan obat. Dec 12, 2018 dengan pengecualian sedian yang digunakan pada obat tetes adalah benzilalkohol 0,51%, klorambutanol 0,5%. Pengumpulan dan pengolahan data merupakan langkah menentukan baik buruknya sediaan yang dihasilkan, meskipun tidak menutup kemungkinan adanya parameter lain. Formulasi dan uji stabilitas fisik sediaan tablet ekstrak buah pare momordica charantia l. Zat aktif dapat terurai, diantaranya oleh berbagai faktor seperti oksigen oksidasi, air hidrolisa, suhu oksidasi, karbondioksida turunnya ph larutan, cahaya oksidasi, pelepasan alkali wadah naiknya ph larutan, sesepora ion logam berat sebagai katalisator reaksi oksidasi. Senyawa obat yang masuk ke program stabilitas harus disimpan dalam wadah yang benarbenar mewakili wadah penahan sebenarnya yang digunakan selama pembuatan. Stabilitas obat dapat diketahui dari ada tidaknya penurunan kadar selama penyimpanan connors,et al. Stabilitas obat adalah kemampuan suatu obat untuk mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan sehingga mampu memberikan efek terapi yang baik dan menghindari efek toksik. Download buku metodologi penelitian download 4shared.

Jika terlalu asam, maka bisa ditambah larutan naoh 0,1 n. Supensi obat mata tidak boleh digunakan bila terjadi massa yang mengeras atau menggumpal. Ketika suatu obat zat berkhasiat mengalami penguraian maka masalah yang akan muncul adalah. Misalnya obat obat yang cepat terhidrolisis, lebih stabil dalam dasar salep hidrokarbon daripada dasar salep yang mengandung air, meskipun obat tersebut bekerja lebih efektif dalam dasar salep yang mangandung air. Unduh sebagai docx, pdf, txt atau baca online dari scribd.

Stabilitas is the leader in critical event intelligence, providing the information you need faster and with the greatest global coverage so you can act decisively and. A free powerpoint ppt presentation displayed as a flash slide show on id. Feb 01, 2014 dalam beberapa hal perlu menggunakan dasar salep yang kurang ideal untuk mendapatkan stabilitas yang diinginkan. Oct 11, 2014 data ini membantu menentukan jenis sediaan, jenis bahan pembawa, metoda sterilisasi atau cara pembuatan. Obat adalah suatu bahan atau campuran bahan aktif yang. Salep adalah sediaan semi padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Infus infus adalah produk parenteral yang digunakan untuk injeksi ke. Zat diagnostik adalah zatzat yang digunakan untuk mendiagnosis. Ppt obat tradisional powerpoint presentation free to view. Oct 11, 2014 tablet lepas lambat adalah sediaan tablet yang dirancang untuk memberikan aktivitas terapetik diperlama dengan cara pelepasan obat secara terusmenerus selama periode tertentu dalam sekali pemberian sumber.

Tonisitas sediaan obat tetes telinga sebaiknya dibuat mendekati isotonis agar dapat diterima tanpa rasa nyeri. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat lain. Stabilitas fisika stabilitas fisika adalah mengevaluasi perubahan sifat fisika dari suatu produk yang tergantung waktu periode penyimpanan. Obat dalam suspensi haru dalam bentu termikronisasi agar tidak menimbulka iritasi atau goresan pada kornea. Tujuan uji stabilitas adalah memberikan bukti bagaimana kualitas bahan obat atau produk obat berubah seiring dengan waktu oleh pengaruh berbagai lingkungan, seperti temperatur, kelembaban, dan cahaya, serta untuk menentukan periode uji ulang untuk bahan obat atau masa guna produk obat dan kondisi penyimpanan yang dianjurkan sinko, 2012. Untuk produk semacam itu, di mana komponen aktifnya biasanya adalah protein danatau polipeptida, pemeliharaan konformasi molekul dan, sehingga aktivitas biologis, bergantung pada gaya nonkovalen dan kovalen. Sebagai tambahan, senyawa obat yang dibuat pada skala pilotplant harus diproduksi melalui proses dan disimpan dibawah kondisi yang mewakili penggunaannya pada skala pembuatan.

Dan jika terlalu basa dapat ditambah larutan hcl 0,1 n. Stabilitas obat free download as powerpoint presentation. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia. Pencampuran obat suntik dan penanganan sediaan sitostatika. Stabilitas mikrobiologi stabilitas mikrobiologi suatu sediaan adalah keadaan di mana tetap sediaan bebas dari mikroorganisme atau memenuhi syarat batas miroorganisme hingga batas waktu tertentu. Untuk mencegah inkompatibilitas, penting dipikirkan bagaimana obat bisa berinteraksi di dalam atau di luar tubuh. Belilah obat di sarana resmi seperti apotek, toko obat berizin, klinik dan rumah sakit. Uji stabilitas obat spironolakton terhadap perubahan ph dengan. Aldizal 26011048 tissa 26011049 zahrah 26011050 okta primadian 26011051 felinda 26011052 salma 26011053 putu. Uji stabilitas jangka panjang real time study uji stabilitas jangka panjang dilakukan sampai dengan waktu kadaluwarsa produk seperti yang tertera pada kemasan. Yang harus diperhatikan pada saat membeli obat adalah memperhatikan isi dari penandaan diantaranya.

Stabilitas obat dapat diketahui dari ada tidaknya penurunan kadar. Mendorong kapasitas dan komitmen pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan obat dan makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Unduh berkas direktorat jenderal kefarmasian dan alat kesehatan. Namun jika dalam uji ini belum memenuhi persyaratan ph maka perlu dilakukan penyesuaian ph agar memenuhi syarat. Pdf interaksi antara zat aktif dan eksipien dalam sediaan farmasi. Stabilitas obat adalah derajat degradasi suatu obat dipandang dari segi kimia. Interval pengujian dilakukan pada bulan ke 3 dan ke6. Perbekalan kesehatan adalah semua bahan selain obat dan peralatan yang diperlukan untuk menyelanggarakan upaya kesehatan sedang alat kesehatan adalah bahan, instrumen apparatus, mesin, implant yang tidak mengandung obat yang tidak digunakan untuk mencegah. Stabilitas is the leading critical event intelligence platform.

Informasi tentang prosedur pembuatan dan hasil pengujian pada obat harus menetapkan bahwa obat tersebut memiliki mutu yang layak digunakan. Feb 01, 2014 buku ini direvisi pada pharmaceutical drug analysis analisis farmasi obat melayani untuk yang sangat mem butuhkan buku dan buku referensi, yang saat ini benarbenar berkaitan dengan filosofi terhormat kimia analitik, dukungan yang solid yang jelas menuju penemuan obat, pengembangan, studi stabilitas, bioavailabilitas dan farmakokinetik studi, dan di atas semua jaminan mutu obat murni. Salep unguenta materi farmasi farmasi indonesia page. Stabilitas kimia suatu obat adalah lamanya waktu suatu obat untuk mempertahanakan integritas kimia dan potensinya seperti yang tercantum pada etiket dalam batas waktu yang ditentukan. Sediaan farmasi parenteral yang digunakan secara operasional di rumah sakit terbagi dalam lima kategori umum lecvhuk, 1992. Evaluasi terhadap stabilitas ini berguna dalam pemilihan metode pembuatan dan penanganan material, baik selama proses produksi tablet maupun selama pemasaran sulaiman, 2007.

Contoh khas adalah natrium bikarbonat dengan ringer laktat atau ringer asetat. Uji stabilitas jangka pendek dilakukan selama 6 bulan dengan kondisi ekstrim suhu 4020c dan rh 75% 5%. Terjadinya dekomposisi obat akibat hidrolisis atau solvolisis dari sediaan farmasi cair adalah adalah hal yang umum terjadi karena kelembaban atau pelarut yang digunakan. Walaupun dalam bentuk residu, aldehihd dapat mempengaruhi stabilitas dan.

Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Penandaan obat setiap obat yang beredar selalu memiliki informasi tentang obat yang menyertainya pada kemasan obat dan brosur atau leaflet. Stabilitas kualitas dengan berbagai cara obat dapat mengalami penguraian dan akan berakibat pada kualitas, efektifitas, dan keamanan dari obat tersebut. Uji penyimpanan izin edar ke negara jepang izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat. Identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian dalam batasan yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan joshita, 2008. Uji stabilitas fisik dan kimia sediaan snedds self. Pdf perkembangan formula pada sediaan farmasi semakin pesat. Stabilitas obat stabilitas obat adalah kemampuan suatu produk untuk mempertahankan sifat dan karateristiknya agar sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat identitas, kualitas, kuantitas dan kemurnian dalam batasan yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaa shelf life. Inkompatibilitas obat iv ada obat injeksi yang tidak kompatibel dengan kandungan larutan infus.

Release studies of four alcoholfree spironolactone suspensions for. Stabilitas kimia suatu obat adalah lamanya waktu suatu obat untuk mempertahankan integritas kimia dan potensinya seperti yang tercantum pada etiket dalam batas waktu yang ditentukan attwood dan florence, 2008. Berbeda dengan obat analgetik yang lain seperti aspirin dan ibuprofen, parastamol tidak memiliki sifat antiradang. Doc laporan praktikum farmasi fisika stabilitas obat. Harus mengetahui keadaan negara yang akan di tuju 2.

May 31, 2018 radiofarmasi yaitu sediaan farmasi yang obat aktifnya merupakan zat radioaktif. Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing bangsa. Stabilitas dapat dipengaruhi oleh suhu, udara, pelarut, kelembaban, dan cahaya. Stabilitas bahan obat merupakan tahap awal penentuan baik atau tidaknya bahan obat tersebut untuk dibuat suatu sediaan, sehingga dapat digunakan secara aman. Stabilitas kimia suatu obat adalah lamanya waktu suatu obat untuk mempertahanakan integritas kimia dan potensinya seperti yang tercantum pada etiket dalam batas waktu yang ditentukan 6. Da l a m p e m bua t an makalah ini akan dibahas factor factor yang mempengaruhi kestabilan sediaan sirup dilihat dari berbagi sudut. Maksud dari penyusunan makalah ini adalah sebagai salah satu komponen penilaian dan dapat dijadikan sebagai salah satu pegangan dalam proses belajar mengajar mata kuliah mekanika tanah ii, serta dengan harapan untuk memotivasi penulis sehingga mampu memahami segala pembahasan dan aplikasi yang berkaitan dengan pembelajaran tersebut. Bahan obatnya harus larut atau terdispersi homogen dalam dasar salep yang cocok fi. Tujuannya adalah agar mutu obat yang tersedia di puskesmas dapat dipertahankan sesuai. Teori umum stabilitas obat adalah derajat degradasi suatu obat dipandang dari segi kimia. Suspensi optalmik adalah sedaan cair steril yang mengandung partikelpartikel yang terdispersi dalam cairan pembawa untuk pemakaian pada mata.

1381 307 41 618 421 1200 1301 534 1120 924 465 1361 704 1497 1016 1466 896 1555 541 1481 1086 1368 805 440 1104 1204 1469 963 473 985